ISO13485是医疗器械的认证，也是目前在生产过程中会直接影响到成品质量的一大关键，在通过ISO13485认证之后，就可以有效加强医疗器械管理，具有强化企业质量控制的效果，而且也能够有效保证患者的人身安全。如今有很多企业都会选择申请ISO13485认证，可是在申请认证时到底需要多少费用，需要多少钱呢？

　　ISO13485认证需要的费用一般是在5000元到8000元左右，这和所选择的认证机构，企业的实际大小都有关系，如果一些企业的人数低于50人，这意味着在申请过程中所需要的费用并不是很高，但是在申请认证过程中还是要准备一些资料，比如需要许可证，副本认证申请书，认证合同，管理手册等等。

　　ISO13485认证过程中需要的费用同样也需要按照流程，流程非常的简单，首先就应该签订辅导合同，辅导老师需要上门去实地辅导或者是远程辅导，然后收集资料，在提交认证申请后必须要等待审批，等到确定的审核时间下来之后，就会给予通知确定最后一步的审核时间。审核老师在进入到场地之后，辅导老师就可以直接在现场协助对方，双方在经过紧密配合之后就可以顺利的通过审核，一般在经过审核之后，大约10~15天就可以获得证书，不过证书到底需要多少费用有着很多方面的原因，这可能和企业的大小又或者是挑选的机构都有关系，因此也建议从多方面来一起考虑。